檢查VOCs在線監測設施的運行記錄。

按照治理設施使用要求和操作規程，依據國家及地方相關標準，對治理設施進行定期監測，評估其治理效率。

核查治理過程產生的危險廢物與二次污染物是否得到有效處置。

四川省制藥工業揮發性有機物廢氣控制技術指南

（征求意見稿）

前言

為貫徹執行《中華人民共和國環境保護法》和《中華人民共和國大氣污染防治法》，保護和改善環境空氣質量，防治大氣揮發性有機物污染，保障公眾健康，促進經濟社會可持續發展，完善環境保護技術體系，制定本指南。

本指南可作為制藥工業揮發性有機物廢氣治理及管理的參考技術資料。

本指南為首次發布，將依據環保要求的提高和環保技術的發展適時更新。

本指南起草單位：四川省環境保護科學研究院

本指南主要起草人：XXXXXXXXX

1．適用范圍

本指南適用于四川省化學合成類、發酵類、提取類、生物工程類、中藥類、混裝制劑類等六大類制藥企業。

2．規范性引用文件

GB3836.4爆炸性氣體環境用電氣設備第4部分：本質安全型

GB12348工業企業廠界環境噪聲排放標準

GB13347石油氣體管道阻火器

GB50016建筑設計防火規范

GB50019采暖通風與空氣調節設計規范

GB50051排氣筒設計規范

GB50057建筑物防雷設計規范

GB50058爆炸和火災危險環境電力裝置設計規范

GB50187工業企業總平面設計規范

GB21904—2008化學合成類制藥工業水污染物排放標準

GB21908—2008混裝制劑類制藥工業水污染物排放標準

GB21907—2008生物工程類制藥工業水污染物排放標準

GB21905—2008提取類制藥工業水污染物排放標準

GB21906—2008中藥類制藥工業水污染物排放標準

GB21903—2008發酵類制藥工業水污染物排放標準

GBJ87工業企業噪聲控制設計規范

HGJ229工業設備、管道防腐蝕工程施工及驗收規范

HJ/T1氣體參數測量和采樣的固定位裝置

HJ/T386工業廢氣吸附凈化裝置

HJ/T389工業有機廢氣催化凈化裝置

HJ2000大氣污染治理工程技術導則

HJ2026吸附法工業有機廢氣治理工程技術規范

HJ2027催化燃燒法工業有機氣體治理工程技術規范

DB51/2377-2017四川省固定污染源大氣揮發性有機物排放標準

2016年國家先進污染防治技術目錄（VOCs防治領域）

污染源自動監控管理辦法

3．術語和定義

揮發性有機化合物

在293.15K條件下蒸氣壓大于或等于10Pa，或者特定適用條件下具有相應揮發性的除CH4、CO、CO2、H2CO3、金屬碳化物、金屬碳酸鹽和碳酸銨外，任何參加大氣光化學反應的碳化合物。主要包括具有揮發性的非甲烷烴類（烷烴、烯烴、炔烴、芳香烴）、含氧有機化合物（醛、酮、醇、醚等）、鹵代烴、含氮有機化合物、含硫有機化合物等。

發酵類制藥

指通過微生物發酵的方法產生抗生素或其他的活性成分，然后經過分離、純化、精制等工序生產出藥物的過程。

化學合成類

化學合成類制藥指采用一個化學反應或者一系列化學反應生產藥物活性成分的過程。

制劑類制藥

是指用藥物活性成分和輔料通過混合、加工和配制，制成各種劑型藥物的過程。

中藥類制藥

以藥用植物和藥用動物為主要原料，按照國家藥典，生產中藥飲片和中成藥各種劑型產品的過程。

提取類制藥

運用物理的、化學的、生物化學的方法，將生物體中起重要生理作用的各種基本物質經過提取、分離、純化等手段制造藥物的過程。

生物工程類制藥

利用微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織等，采用現代生物技術方法（主要是基因工程技術）進行生產，作為治療、診斷等用途的多肽和蛋白質類藥物、疫苗等藥品的過程。（不包括利用傳統微生物發酵技術制備抗生素、維生素等藥物的過程）

 4．制藥工業生產工藝及VOCs排放

4．1發酵類生產工藝及VOCs排放

4．1．1典型生產工藝及排污節點

發酵類制藥生產工藝流程一般為：種子培養、微生物發酵、發酵液預處理和固液分離、提煉純化、精制、干燥、包裝等步驟。種子培養階段通過搖瓶種子培養、種子罐培養及發酵罐培養連續的擴增培養，獲得足夠量健壯均一的種子投入發酵生產。發酵液預處理的主要目的是將菌體與濾液分離開，便于后續處理，通常采用過濾法處理。提取分從濾液中提取和菌體中提取兩種不同工藝過程，產物提取的方法主要有萃取、沉淀、鹽析等。產品精制純化主要有結晶、噴霧干燥、冷凍干燥等幾種方式。

典型的發酵類制藥生產工藝流程及排污節點如圖4-1所示。

4．1．2污染物排放特征分析

發酵類藥物生產過程產生的廢氣主要包括發酵尾氣、含溶劑廢氣、含塵廢氣、酸堿廢氣及廢水處理裝置產生的惡臭氣體。發酵尾氣氣量大，主要成分為空氣和二氧化碳，同時含有少量培養基物質以及發酵后期細菌開始產生抗生素時菌絲的氣味，如直接排放，對廠區周邊大氣環境質量影響較大。有機溶劑廢氣主要產生于分離提取等生產工序。在下表中列出了發酵類制藥工藝使用及產生的主要VOCs：

編輯：張偉