四川發布家具制造業等五大行業VOCs廢氣控制技術指南（征求意見稿）

時間：2017-10-23 14:56

來源：四川省環保廳

4．2化學合成類生產工藝及VOCs排放

4．2．1典型生產工藝及排污節點

化學合成類制藥生產過程主要以化學原料為起始反應物，化學合成類制藥的生產工藝主要包括反應和藥品純化兩個階段。反應階段包括合成、藥物結構改造、脫保護基等過程。具體的化學反應類型包括酰化反應、裂解反應、硝基化反應、縮合反應和取代反應等。化學合成類制藥的純化過程包括分離、提取、精制和成型等。分離主要包括沉降、離心、過濾和膜分離技術；提取主要包括沉淀、吸附、萃取、超濾技術；精制包括離子交換、結晶、色譜分離和膜分離等技術；產品定型步驟主要包括濃縮、干燥、無菌過濾和成型等技術。

化學合成類制藥生產工藝流程及排污節點見圖4-2。

4．2．2污染物排放特征分析

化學合成類制藥企業主要廢氣污染源包括四部分：蒸餾、蒸發濃縮工段產生的有機不凝氣，合成反應、分離提取過程產生的有機溶劑廢氣；使用鹽酸、氨水調節pH值產生的酸堿廢氣；粉碎、干燥排放的粉塵；污水處理廠產生的惡臭氣體。所以，相比于其他類制藥行業，VOCs的產生除了提取過程使用的溶劑外，主要還來自于一些化學原料和化學反應的藥物中間體，故化學類制藥行業產生的VOCs成分更加復雜，是治理和控制的難點。在下表中列出了化學合成類制藥工藝使用及產生的主要VOCs：

4．3制劑類生產工藝及VOCs排放

4．3．１典型生產工藝及排污節點

制劑類藥物生產工藝過程是通過混合、加工和配制，將具有生物活性的藥品制備成成品。根據制劑的形態可分為固體制劑類、注射劑類及其他制劑類等三大20類型。制劑類制藥生產工藝流程及排污節點如圖4-3所示。

4．3．2污染物排放特征分析

制劑類藥物生產過程產生的廢氣主要為粉碎、過篩、制粒、干燥、總混、分裝、填充等加工工序過程中產生的粉塵。

4．4生物工程類生產工藝及VOCs排放

4．4．１典型生產工藝及排污節點

生物技術制藥工藝以生物體和生物反應過程為基礎，依賴于生物機體或細胞的生長繁殖及其代謝過程，利用工程學原理和方法對實驗室所取得的藥物研究成果進行開發放大，在反應器內進行生物反應合成，進而生產制造出商品化藥物。細胞生長和藥物生產與培養條件之間的相互關系是過程優化的理論基礎。

可把生物技術制藥工藝分為上下游過程。上游過程是以生物材料為核心，目的在于獲得藥物，包括藥物研發、細胞培養工藝、放大及大規模細胞培養研究等。屬于生物加工過程，如酶工程、基因工程技術、細胞培養工程、發酵工程等。下游過程是以目標藥物后處理為核心，屬于生物分離過程，包括藥物的提取、分離、精制工藝，藥物產品的檢測及質量保證等。VOCs排污主要來自于下游過程，其工藝過程和排污節點與化學合成類制藥生產過程、發酵類制藥生產過程相似。

4．4．2污染物排放特征分析

生物制藥產生的大氣污染物主要來自溶劑的使用，主要產生點在于瓶子洗滌、溶劑提取、多肽合成儀等的排風以及實驗的排氣、制劑過程中的藥塵等。其中，生物制藥企業的VOCs主要來自于溶劑的使用。在下表中列出了生物工程類制藥使用的有機溶劑：

4．5中藥類生產工藝及VOCs排放

4．5．１典型生產工藝及排污節點

中藥類制藥主要分中藥飲片和中成藥各種劑型兩大類。

（1）中藥飲片

植物類藥材在中藥中占有很大的比例，并且絕大多數植物類藥材需經過加工切制成為飲片方能用于臨床。中藥材來源復雜，種類繁多，質地形狀各不相同，易受切制過程中條件因素的影響。工藝不同，不僅影響飲片的外觀，還能改變飲片內在的質量。因此，需要根據中醫臨床用藥原則，結合藥材本身的性質、設計完整的中藥飲片切制工藝，提出具體的操作技術要求，建立嚴格的質量檢查標準和方法，以保證中藥飲片質量，提高中醫臨床治療效果。以下是較為普遍的生產工藝。